Globaali toimitusratkaisu lääkelaatuisille DMSA-dimerkaptosukkiinihapolle, erittäin puhtaille raaka-aineille

Puhtausstandardi (HPLC): Yli 99.0 % / 99.5 % – Vapaan rikin ja raskasmetallijäämien tarkka hallinta.
Tärkeimmät sovellukset: Kliininen kelaatiohoito raskasmetallien (lyijy, elohopea, arseeni, antimoni) myrkytykseen; radioisotooppikuvaus (DMSA-skintigrafia).
noudattaminen: Tuotteet ovat USP/EP-farmakopean standardien mukaisia, ja niillä on täydelliset stabiiliustestaustiedot ja liuotinjäämien valvonta (ICH Q3C).
Ohjattu cis-isomeerien synteesi: Käytämme tarkkoja katalyyttisiä hydraus- ja happamointiprosesseja varmistaaksemme, että tuotettu DMSA on stabiilissa meso-konfiguraatiossa. Tällä konfiguraatiolla on korkein koordinaatioaffiniteetti solukalvojen läpäisyssä ja pehmeiden emäksisten raskasmetalli-ionien (kuten elohopean ja lyijyn) sitomisessa.
Antioksidanttien fyysinen kapselointi: Tioliryhmien alttiuden ilman hapettumiselle huomioon ottamiseksi tuotantolinjamme toimii täydessä typpisuojauksessa. Heti mikronisoinnin jälkeen raaka-aine tyhjiöpakataan alumiinifolioon, jotta disulfidipolymeroitumista ei tapahdu 24 kuukauden säilyvyysaikana ja kelaatioteho säilyy 100 %.
Erittäin alhainen epäpuhtausprofiilin hallinta: Monivaiheisen uudelleenkiteytyspuhdistuksen avulla pidämme synteesin sivutuotteiden ja epäorgaanisten rikkiepäpuhtauksien pitoisuuden alle 0.1 prosentissa, mikä vähentää merkittävästi maha-suolikanavan haittavaikutusten määrää loppukäyttäjäpotilailla kliinisen annon aikana.

Dimerkaptosukkiinihapon toimittajat

Mikä on Dimerkaptoskiinihappo ?

DMSA-dimerkaptosukkiinihappo on laajalti tunnustettu "kultaisena standardina" synteettisen puhtauden ja farmakologisen turvallisuuden mittaamisessa Vaikuttava lääkeaines (API:t). Shaanxi Hongda on johtava maailmanlaajuisesti erittäin puhtaiden farmaseuttisten välituotteiden ja kelaatinmuodostajien valmistaja, ja se tarjoaa täydellisen DMSA-toimitusratkaisun laboratoriotason tutkimus- ja kehitystyöstä (g) teollisen mittakaavan erätoimituksiin (MT). Yhdistämällä PLC:n digitaalisen ohjausjärjestelmän ja typpisuojatun tuotantolinjan varmistamme, että jokaisen erän epäpuhtausprofiilin hallinta ylittää reilusti USP:n ja Euroopan farmakopean tiukimmatkin vaatimukset.

Dimerkaptoskiinihappo

Tekniset tiedot

kohdetta	vaatimukset	tulokset
Ulkomuoto:	Valkoinen kiteinen jauhe	Valkoinen kiteinen jauhe
Tunnistaminen
HPLC	Testiliuoksella saatu päätäplä vastaa sijainniltaan, ulkonäöltään ja voimakkuudeltaan vertailuliuoksella saatua täplää.	Täyttää
Polttojäännös	≤0.5%	0.32%
Kuivaushäviö	≤ 0.3%	0.05%
Sulamispinta	190 ~ 194 ° C: ssa	192 ~ 194 ° C: ssa
PH	2.5 ~ 3.0	2.5
Jäännös sytytystilassa	≤ 1000 ppm	Täyttää
Rauta (Fe)	≤10ppm	<10ppm
Hevimetalli Pb: Kadmium (Cd): Kuten: Hg:	≤ 10ppm <1 ppm <0.5 ppm <10ppm < 1 ppm	<10ppm Täyttää 0.3ppm Täyttää Negatiivinen
DMSO-pitoisuus	≤0.01%	0
Määritys	≥ 98%	99.20%
Johtopäätös:	Tuote on USP36-standardin mukainen.

Happodimerkaptosukkiinihappojen hyödyt ja sovellukset

1. DMSA-dimerkaptosukkiinihappo, eräänlainen kelatoiva aine, voidaan yhdistää kehossa olevien metallien kanssa vieroitushoidon aikana ja sitten erittää virtsaan.
2. DMSA vähentää myrkyllisten metallien, kuten lyijyn ja arseenin, sekä välttämättömien metallien, kuten kuparin ja sinkin, pitoisuuksia. Joitakin lisäravinteita määrätään usein DMSA:n kanssa.

3. Tukkumyynnissä myytäviä dimerkaptosukkiinihappojauhekapseleita voidaan sekoittaa useilla vahvuuksilla kunkin potilaan tarpeiden mukaan.

4. Dimerkaptosukkinihappoa käytetään lyijy-, elohopea-, arseeni-, nikkeli-, kupari- ja muiden metallien myrkytysten hoitoon. Hyvä vaikutus lyijymyrkytykseen. Sitä voidaan käyttää maksan ja linssin rappeuman hoitoon.

Strategiset ratkaisut globaaleille ostajille:

Shaanxi Hongda ei ole vain valmistaja, vaan myös kumppani, joka ratkaisee globaalien markkinoillepääsyhaasteitasi:

1. Mukautettu hiukkaskoko:

Tuemme mikronisointipalveluita ja autamme formulaatiovalmistajia optimoimaan kapseleiden täytön tasaisuutta ja liukenemisprofiileja.

OEM palvelu

2. Täysin läpinäkyvä dokumentaatiotuki:

Tarjoamme täydelliset tilitodistukset (COA), stabiiliustutkimusten tiedot, raskasmetallien sormenjäljet ja käyttöturvallisuustiedotteet (MSDS). FDA:n ja EMA:n hakemusmenettelyjen tuntemuksemme voi auttaa brändiäsi lyhentämään hakemussykliä yli 30 %.

laboratorio

3. Joustava logistiikkajärjestelmä:

API-tuotteissa käytämme lääkelaatuista kaksikerroksista tyhjiövalonkestävää Pakkaus, joka tukee lämpötilasäädeltyjä ilmakuljetuksia. Ydintutkimusasiakkaille tuemme joustavia toimitusratkaisuja tilauksille alkaen 1 kg:sta.

pakkaus

FAQ:

K1: Miten takaatte DMSA:nne vakauden pitkän matkan kuljetuksen aikana?

A: DMSA-tuotteemme käy läpi tiukat stabiiliustestit (40 °C/75 % RH) ennen tehtaalta lähtöä. Lisäämällä lääkelaatuista antioksidanttista sisäpakkausta ja kolminkertaisia tyhjiöalumiinifoliokerroksia varmistamme, että tiolipitoisuus ei hajoa merkittävästi edes merikuljetuksen aikana.

K2: Onko tuotteessa hajuongelmia?

A: Rikkiyhdisteillä on luonnostaan lievä haju, mutta erittäin puhdas uuttoprosessimme poistaa tehokkaasti pienimolekyyliset haihtuvat rikkiepäpuhtaudet. Suun kautta otettavissa valmisteissa jauheemme haju on erittäin mieto, minkä ansiosta se on erittäin helppo peittää aromilla.

K3: Tuetteko räätälöityä kolmannen osapuolen testausta tietyille ainesosa-erille?

A: Meillä on pitkäaikaista yhteistyötä kansainvälisten kolmansien osapuolten laitosten kanssa. Jos teillä on erityisiä farmakopean standardivaatimuksia (kuten Saksassa tai Japanissa), voimme suorittaa kohdennettuja testejä vaatimustesi mukaisesti.

Ota yhteyttä

Kelaatinmuodostajien raaka-aineteollisuudessa epäpuhtauksien hallinnan taso määrittää kliinisen turvallisuusrajan. Shaanxi Hongda on laatinut uusimman DMSA-dimerkaptosukkiinihappo raaka-aineita sinulle. Ole hyvä Ota yhteyttä :duke@hongdaherb.com.